聚焦无菌制药工艺｜天水机械将携多款核心设备亮相第 68 届全国药机展

2026年10月24日 08:42:09人气: 30248来源: 制药网

　　【制药网展商新闻】在制药生产链条中，制药用水系统与配液系统是绕不开的“基础设施”。从注射用水的制备，到无菌配液的密闭传输，再到反应釜与储罐的工艺配套，每一个环节都直接影响药品的质量与安全。近年来，随着制药产业高质量发展的不断加速，行业内无菌生产、纯水及蒸汽系统等作为药企 GMP 合规生产的基石，更是在越来越受到关注。

　　10月27日至29日，第 68 届(2026 年)全国制药机械博览会将在厦门国际博览中心盛大召开，众多制药装备企业将在此集中展示适配无菌制剂研发与产业化的成套解决方案。其中，作为专注环保节能装备研发制造的专业厂商，南京天水机械设备有限公司(以下简称：天水机械)也将亮相本次盛会，于制剂设备展区四馆 5-A11 展位，带来无菌配液系统、多效蒸馏水机、注射用水设备、纯化水设备、纯蒸汽发生器等多款主力装备，面向制药行业小试中试、无菌生产及公用工程需求，提供合规化设备与一体化工程服务。

天水机械展位

　　以环保节能设备为主导，深耕制药用水与配液系统

　　制药装备的核心，是贴合 GMP、FDA、CGMP 等全球规范，兼顾设备稳定性与工艺适配性，帮助药企顺利完成验证与认证。天水机械自创立开始，就依托多所国内大专院校的技术支撑，组建了覆盖机电一体化、自动控制、机械设计、制药工程的专业技术团队；同时与海德能、陶氏、格兰富、弗兰德等国际元器件供应商建立了稳定合作，从核心部件源头把控设备品质。

　　公司坚持以“平等互利，讲究实效，共同发展”的理念，依据FDA、CGMP、QS的要求，精心为客户设计制造装备。目前，产品线已十分丰富，涵盖一二级反渗透纯水设备、多效蒸馏水机、污水处理设备、提取浓缩设备、不锈钢储罐、半导体超纯水设备、压力容器反应釜，以及卫生级管道、过滤器、阀门管件等配套组件。

　　同时，公司还配备有经验丰富的现场工程人员，能承接整套项目安装施工，工程交付品质优良，并配套完整设备验证资料，助力客户一次性通过 GMP 认证验收。

　　匠心装备，为无菌制药生产保驾护航

　　本届展会，天水机械将携多款重磅产品亮相，能分别对应制药用水的不同等级需求。其中，50L 无菌配液系统，是面向无菌制剂研发与小批量生产打造的核心装备，适配注射液、滴眼液、冻干粉针剂等产品的小试、中试及小规模量产。整套系统遵循 GMP 理念做全密闭工艺设计，有效降低生产过程微生物、颗粒污染风险；药液接触材质选用 316L 不锈钢，采用磁力搅拌结构，规避传统机械密封存在的泄漏隐患。设备可一站式完成投料、搅拌溶解、温控、除菌过滤、无菌输送全流程，还可按需拓展夹套冷热控温、物料 pH 与电导率在线监测、上位机自控等定制化功能，结构紧凑，非常适合研发实验室与中试车间等使用。

无菌配液系统

　　另一款重磅产品150KG/H 纯蒸汽发生器，适用于设备、管道、储罐、过滤器及无菌系统的在线灭菌(SIP)。整机按GMP理念设计，结构卫生、运行可靠，可根据项目需求配置PLC/HMI自动控制。额定产能150kg/h，结构紧凑；接触部分采用316L不锈钢，卫生级设计，能满足制药行业洁净要求。纯蒸汽品质稳定，可用于SIP灭菌，保障设备和管路的无菌控制。连续运行，自动控制进水加热及冷凝液排放，操作稳定可靠。

纯蒸汽发生器

　　此外，本次展出的1000L/h常温注射水设备，也是天水机械在制药用水领域的一项值得关注的产品。该系统基于膜法实现常温注射用水(WFI)制备，是一种新型的注射用水制备方式，可满足cGMP等国内外法规要求。设备由预处理、膜分离净化、在线监测控制及后处理等功能模块组成，通过优化的工艺流程实现常温注射用水的稳定制备。各功能模块协同运行，具备自动化控制能力，可根据用户需求进行灵活配置，确保出水水质稳定、可靠。

常温注射水设备

　　除上述明星设备外，天水机械还将展出多效蒸馏水机、喷涂反应釜/搅拌罐、纯水预处理系统等产品，覆盖制药企业纯水制备、无菌配液、反应合成等多个工艺环节。

现场部分设备展示

　　鹭岛相逢，共话制药用水与配液方案

　　10月27日至29日，厦门国际博览中心，制剂设备展区四馆5-A11展位，天水机械将携匠心产品与专业技术团队等待您的莅临。

　　无论您正在规划无菌制剂的小试中试配液系统，还是希望优化纯蒸汽灭菌方案、完善制药用水系统配套，都欢迎到展位现场观摩设备、沟通工艺细节，共同探讨适配项目需求的落地解决方案！

标签词：无菌制药,多效蒸馏水机

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